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南京国科医工科技发展有限公司二类经营备案现场检查圆满通过
发表日期: 2019-07-26 作者: 曹佳苗
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  724日,高淳区市场监管局就南京国科医工科技发展有限公司二类经营备案进行了现场检查。南京国科是南京智慧健康创新研究院的一个经营载体,南京智慧健康研究院是在南京市高淳区政府支持下,依托中科院苏州生物医学工程技术研究所建立的,南京国科即在企业和研究院之间构建了一个从技术研究到产业推广有效衔接的桥梁,其经营范围主要是生物医学工程技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让,光机电一体化设备及配件的技术开发、技术咨询、技术转让、生产和销售,医疗器械、医疗设备的研发、生产、销售以及企业孵化管理服务。 

  高淳区市场监管局现场检查过程中简单了解了南京国科的企业信息,按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的法规要求,对企业机构设置、人员情况、设施设备、仓储等多方面情况进行核查,重点查看了企业管理制度、人员培训、质量相关人员体检情况。高淳区市场监管局对企业的整体情况比较满意,提出以南京国科的库房区域设置,经营场所整体布局作为样本,挂在网站上作为经营企业样板。 

  通过此次现场检查,使得南京国科医工科技发展有限公司加深了对医疗器械经营相关法律法规知识的理解,加深了对经营企业所需要满足条件的认识,坚定了严格遵守医疗器械行业规范的准则,为下一步以市场为导向推广我所产品战略夯实了坚定的法规、制度保障基础。 

 

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